Нормативные документы регулирующие деятельность клиники. Нормативно-правовое обеспечение частной медицины Лицензионные требования по ведению медицинской документации
Итак, отвечаю по существу:
Я советую наблюдать, ничего не менять. Однозначно все это будет на слуху.
Важно ясно понимать, что Росздравнадзор не проверяет клиники по жалобе пациента на качество лечения, это компетенция Роспотребнадзора, поэтому до следующей плановой проверки Росздравнадзора можно жить спокойно.
Если начнут теснить – то подготовиться, чтобы при необходимости ввести в ООО второй орган управления (придется менять устав) в лице главного врача и проблема будет решена.
Когда проверят и вынесут предписание, тогда уже и вводить. Раньше совсем не стоит.
Возможно новые лицензии перестанут выдавать тем, у кого в управлении нет врача с сертификатом по оргзраву. Либо все таки приведут нормативную базу в порядок, что позволит существовать в текущей системе управления клиникой.
В любом случае все решаемо и в ближайшей перспективе спокойно. Уже сейчас есть рабочий вариант решения ситуации, когда назреет необходимость - я ими поделюсь с Вами. Пока рано «горячку пороть», может что лучше удастся придумать.
В заключении хочу обратить Ваше внимание, что большинство манипуляций основано на страхе, а успешных решений – на ясности и понимании.
Уважаемые коллеги, на этой неделе по многим стоматологам прошлась важная (а для кого и ужасная) новость: теперь директором клиники может быть только врач с сертификатом по оргздраву, а за нарушения будут брать шестизначные штрафы. Так ли это на самом деле и что делать? Давайте разберемся!
Итак, Определением Верховного Суда РФ от 19 сентября 2018 г. N 308-КГ18-13416 оставлено в силе предписание Росздравнадзора в отношении ООО «Тами» (стоматологическая клиника в Ростове-на-Дону) в пункте 3 которого обществу предписано обеспечить наличие у руководителя медицинской организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности, высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности "организация здравоохранения и общественное здоровье" в соответствии с требованиями, установленными подпунктом "в" пункта 4, пунктом 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 N 291 (далее - Положение).
Таким образом, затяжной спор клиники с Роздравнадзором о том, что у них, помимо директора, есть главный врач с сертификатом по оргздраву, клиника проиграла в высшей инстации, а медицинский мир, в т.ч. Росздравнадзор, получил судебный прецедент, согласно которому руководитель должен иметь диплом врача и сертификат по оргздраву.
Судебная практика до сегодняшнего дня показывает о некоторых случаях применения Росздравнадзором за такое нарушение санкции штрафа за осуществление деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий (ч4 ст. 14.1 КоАП) в размере 5-10 тысяч рублей (на должностных лиц) и на юридических лиц – 100 – 200 тысяч рублей.
Сразу замечу, что возложение приказом директора обязанностей по организации и контролю за соблюдение лицензионных требований и условий переводит ответственность на должностное лицо, тем самым снижая размер штрафа в 10 раз. То есть реально говорить о штрафе в 10 тыс. рублей.
С другой стороны реальность показывает, что абсолютное большинство клиник, имеющих в штате главного врача, проходило проверки без замечаний.
Данное Определение ВС РФ некоторыми лицами было истолковано как исключительная обязанность всем - руководителю (директору) иметь медицинское образование, чем естественно стоматологический мир был сильно взбудоражен, так как практически все большие клиники созданы в виде ООО с директором (не медиком) и наемным главным врачом. Те клиники, где директор одновременно является и главным врачом, облегченно вздохнули.
Такая схема прекрасно проходила все проверки до сегодняшнего дня. Грядут ли изменения и что делать?
Итак, отвечаю по существу:
Это не закон (обязанность), а его трактовка в виде решения Верховного Суда, поэтому, конечно, Росздравнадзор может на него опираться, но как скоро и в каком объеме – неизвестно. У них сейчас с пластическими хирургами забот хватает.
К тому же с 2012г. сам Росздравнадзор успешно выдал тысячи лицензий на ООО с директорами без медицинского образования, в то время как Положение о лицензирование уже действовало. А теперь, пошел в обратную? Громадные сети клиник, не только стоматологических, управляются не медиками. Центральный аппарат Росздравнадзора сам это прекрасно понимает и есть обоснованная информация, что в Положение о лицензировании планируют внести изменения. Этим со мной поделилась коллега по защите врачей и клиник Любовь Кривова, ссылаясь на источник в Росздранадзоре. Мне кажется, что так и будет, вряд ли государству нужны тысячи недовольных субъектов малого и среднего бизнеса.
Никакого шестизначного штрафа (как указано в вирусной новости) не может быть - при правильной документации штраф можно перевести на должностное лицо и он составит не более 10 000 рублей.
Клиники в Турции имеют многопрофильную направленность и предлагают пациентам помощь высококвалифицированных специалистов. Турецкие медицинские центры располагают командами опытных сертифицированных врачей и новейшим ортопедическим оборудованием для проведения диагностики и лечения пациентов, а также оборудованы всем необходимым для проведения максимально полноценного периода реабилитации. Услуги клиник оцениваются в разумных пределах, что позволяет пройти ортопедическое лечение или воспользоваться услугами спортивной медицины широкому кругу больных, нуждающихся в подобном лечении.
Традиционно наиболее качественным считается медицинская помощь, полученная в клиниках Израиля или Германии. Однако многолетний опыт успешного ортопедического лечения и применение только инновационных технологий позволяет говорить о том, что качественную медпомощь можно получить и в Турции. Именно к нашим специалистам обращаются за квалифицированной медицинской помощью россияне, которые не смогли найти клиники на родине, чтобы пройти предписанный курс лечения.
Медицинские учреждения в Турции: международные стандарты в ортопедии и суставном протезировании
Турецкие клиники предоставляют широкий спектр медицинских услуг в области ортопедических вмешательств, эндопротезирования суставов и оказания помощи в редких случаях суставных заболеваний.
Благодаря инновационному оснащению ортопедических клиник в Анкаре или Стамбуле наши специалисты способны решить весь комплекс проблем по протезированию суставов или их замене. Наиболее часто наши специалисты проводят операции по замене суставов колена, плеча, голени или таза. Кроме того, имеется множественный позитивный опыт по неоднократному замещению того или иного трансплантата в суставах.
Сегодня качество лечения ортопедических заболеваний и суставного протезирования в Турции ничуть не уступает уровню оказания медицинской помощи в медцентрах Израиля и Германии, что признано мировым медицинским сообществом. Особенно быстрыми темпами развиваются инновационные направления медицины: лечение опухолевых новообразований, удаление грыж в позвоночном отделе, все виды протезирования, использование хрящевых клеток в качестве трансплантатов, лечение спортивных травм любого вида и прочие.
Суставное эндопротезирование: операции по полному или не полному замещению суставов таза, колена, плеча и голени. Артроскопические процедуры и лечение.
Сегодня все виды хирургического вмешательства в области суставных операций можно считать хорошо отработанными и даже рядовыми операциями, совершаемыми каждодневно. Под руководством опытных профессоров, имена которых известны во всем мире, в клиниках Анкары и Стамбула ежедневно проводятся операции по полному или неполному (частичному) протезированию.
Каждый клиент турецких клиник получает доступ к полному спектру услуг по эндопротезированию, признанными одними из самых лучших и качественных в мире. При лечении пациентов-женщин для проведения замены сустава колена используется специальный протез фирмы Zimmer, которая является официальным партнером клиники. Специализированный протез наиболее точно соответствует всем нюансам строения женского колена и после трансплантации позволяет пациенткам чувствовать себя максимально свободно и естественно.
Для полноценного обследования и во время проведения всех типов операций по замене суставов используется 3D-навигация с выводом трехмерного изображения участка тела пациента. Это позволяет не только оценить масштабы повреждений, но и максимально точно провести трансплантацию сустава. Приоритетом в выборе того или иного метода хирургической ортопедии являются инновационные артроскопические технологии. Подбор протеза осуществляется исключительно в индивидуальном порядке, в соответствии с анатомическими особенностями пациента.
Комплексное осуществление лечения опухолей костевых и мягких тканей
Для лечения сложных комбинированных заболеваний привлекаются сразу несколько узкопрофильных врачей клиники. Врачи-ортопеды, онкологи, радиологи и химиотерапевты проводят совместные операции по лечению новообразований в мягких и костных тканях. В ряде случаев специалисты по ортопедии работают вместе с врачами по пластической хирургии или нейрохирургии.
Благодаря тесному взаимодействию разнопрофильных специалистов удается замедлить ход течения заболеваний и положить начало их полному устранению. В частности, хорошие результаты достигаются при лечении липосаркомы, мезенхимомы, лейомиосаркомы и других.
Инженерия ткани и пересадка клеток хряща
В клиниках в Турции для лечения хрящевых повреждений суставов широко используются новейшие технологии трансплантации хрящевых клеток и тканей, так называемая тканевая инженерия (Tissue Engineering). Этот метод успешно применяется специалистами ортопедического центра в Стамбуле для восстановления хряща при ограниченных хрящевых повреждениях коленного сустава. Для регенерации хряща используются различные виды трансплантации: аутологичная трансплантация и мозаичная артропластика, культивация и трансплантация стволовых клеток.
Заболевания позвоночника: предоставление только современных методов лечения
Использование приборов и оборудования инновационного типа позволяет нашим специалистам быстро и точно определиться с диагнозом пациента и дать четкие указания по поводу дальнейшего лечения. При этом врач минимизирует хирургическое вмешательство в ткани человека и, в первую очередь осуществляет малоинвазивное лечение. Оно способно исключить появление возможных осложнений после операций на позвоночнике.
Чтобы вылечить межпозвоночную грыжу, специалисты используют способ биологического восстановления поврежденного диска позвоночника.
Особенно трудные операции по направлению ортопедии и остеосинтез
Для того, чтобы проведение сложнейших хирургических вмешательств в организм человека было обосновано, врачи предварительно сопоставляют все данные о состоянии пациента. Как правило, показанием к проведению ортопедической операции служат следующие виды отклонений: анкилозивное заболевание, неправильное срастание костных тканей после переломов, рахит, генетические болезни костной ткани, контрактура.
Сегодня в мире используется небольшое количество медицинских технологий, которые с успехом устраняют причины всех вышеперечисленных заболеваний. В турецком ортопедическом центре также применяются данные технологии, которые, к тому же, помогают пациентам удлинить конечности или устранить природную кривизну ног.
Остеосинтез - это сложнейшая процедура, призванная восстановить нормальное строение костей и суставов. Благодаря профессионализму врачей операции проходят без рисков получения разного рода осложнений, к тому же время на реабилитацию заметно сокращается.
Устранение повреждений и травм у спортсменов
Спортивная медицина является одним из направлений деятельности наших клиник. В обычной практике - проведение операций и комплексного лечения при разных случаях травмирования колена (разрывы связок, повреждение мениска), а также плеча и голени. Часто специалисты клиники в Турции осуществляют и устранение приобретенных патологий на ахилловом сухожилии.
На сегодняшний день лечение и восстановление после получения травм в разных видах спорта проходит преимущественно посредством малоинвазивного метода. Иногда целесообразно провести замену того или иного сустава или ткани.
Обязательным условием успешного лечения для всех пациентов является качественное прохождение реабилитационного периода под внимательным контролем со стороны лечащего врача. Для каждого спортсмена регламентирована программа восстановления, которая учитывает все тонкости анатомического строения организма и особенности травмы.
Клиника ортопедии и травматологии. Спортивная медицина в Турции. Методы лечения и использование инновационных технологий
Во всех наших клиниках специалисты в своей работе опираются на показания высокочувствительного и современного оборудования. Для лечения пациентов широко применяются малоинвазивные технические средства, а также эндопротезирование посредством использования 3D-навигационных технологий. Все виды лечения заболеваний суставов проводятся точечно, что исключает риск возможных повреждений смежных тканей и развития осложнений.
При невозможности биологического восстановления сустава врачи выполняют операцию по его трансплантации, осуществляя замену только на качественный биоматериал. Чтобы протезирование прошло успешно, применяется высокоточное оборудование под управлением компьютера.
В клинике создано специальное узкопрофильное отделение, целью которого является разработка методик соединения поврежденных частей хрящей без применения трансплантата. И сегодня в клинической практике используется разработанная методика стимуляции костных тканей для ускорения процессов образования новых костных объединений.
Надежность и эффективность
О высоком качестве услуг, предоставляемых нашей клиникой, можно судить не только по количеству успешно проведенных операций. В штате медицинского учреждения состоят только высококвалифицированные специалисты и профессора с мировым именем. Диагностирование заболеваний и их лечение проводится исключительно на новом техническом оборудовании.
Применяемые трансплантаты - только самого высокого качества от проверенных поставщиков, имеется возможность приобрести протез по индивидуальному заказу.
Деятельность клиники регламентирована международными стандартами качества. Клиенты, обратившиеся за помощью, не будут нести дополнительных расходов: ценовая политика клиники весьма прозрачна и проста.
Удобства для наших клиентов
Чтобы пребывание пациентов в клиниках Анкары и Стамбула было наполнено только положительными эмоциями и не вызывало чувства дискомфорта, руководством центра предусмотрено создание комфортабельных условий. Для удобства во время проведения лечения и курса восстановления имеются одноместные палаты с личным санузлом и ванной, проведено спутниковое ТВ, телефонная связь и интернет. Для клиентов предлагается индивидуальное меню, которое разрабатывается диетологом в соответствии с особенностями организма каждого пациента.
Если клиенту необходимо присутствие родственников или иных близких лиц, то руководство центра обеспечит такую возможность по первому запросу.
Аккредитованность - еще один способ подтверждения компетенции
Каждый из наших медицинских центров прошел аккредитацию специализированной медицинской экспертной организацией из США. Международная комиссия JCI выдает соответствующий документ только после проверки клиники на ее соответствие мировым стандартам в вопросах качественности оказываемых услуг и осуществления менеджмента организации.
Именно аккредитация уровня JCI является самым главным подтверждением нашей безукоризненной репутации и высокой компетенции.
Для того, чтобы уточнить подробности прохождения лечения в клиниках Турции, мы просим Вам заполнить . Чтобы наше сотрудничество было наиболее плодотворным, при заполнении укажите все известные вам подробности заболевания. Для обратной связи мы просим Вас указать Ваш контактный номер телефона и адрес электронной почты.
После получения с Вами свяжется врач-консультант, который сможет предоставить Вам всю интересующую информацию по вопросам лечения и размещения в клинике
Работа в аптеке связана с реализацией лекарств различного характера, что требует повышенного внимания и знания основных законодательных норм. В России строго регламентирован перечень препаратов, отпуск которых производится только по официальным бланкам (рецептам). Преднамеренное нарушение законодательства предполагает наложение штрафов в соответствии с Административным кодексом РФ. 213
Государство должно охранять здоровье своих граждан – это закреплено в Конституции РФ. Для предотвращения распространения вируса иммунодефицита человека в 1995 году был принят соответствующий закон (ФЗ №38). Рассмотрим его положения, а также особенности применения их на практике. 99
Прекурсоры представляют собой вещества, которые используются при производстве или переработке наркотических средств или психотропных препаратов. Все они включены в официальный «Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров», который разделен на четыре списка. 536
Проверка Росздравнадзора медицинских учреждений – серьезное мероприятие, к которому надо готовиться основательно. В этом материале мы расскажем, кого и как проверяет ведомство, какие есть полномочия у инспекторов. Так же вы узнаете, на что нужно обратить внимание во время визита и после, как защитить свои интересы и избежать наказания. Здесь же вы найдете ссылки на планы проверок, нормативные документы и законы. 9623
Задача приказа 194н – определение степени тяжести вреда здоровью. Приказ Минздрава 194н имеет важнейшее значение при расследовании состава преступлений, которые угрожают жизни и здоровью людей. Он напрямую влияет на квалификацию действий лица, совершившего противоправное деяние, подпадающее под сферу действия Уголовного кодекса Российской Федерации. Приказ 194н об утверждении медицинских критериев важен также при определении необходимого размера положенной компенсации за причиненный моральный вред, взыскиваемого в гражданско-процессуальном порядке. Рассказываем о приказе Минздравсоцразвития 194н и практике его применения. 526
Организациях лицензирующими органами, часто отмечаются нарушения, связанные с ведением медицинской документации. Это является прямым нарушением требований Закона «Об охране здоровья граждан» и приказа Минздрава № 834-н от 15.12.2014 года.
Отсутствие в таких медучреждениях юрисконсультов и незнание администрацией всех тонкостей влечет наступление административной ответственности юридического лица.
↯ Больше статей в журнале
Правовые основы
В свое время переход системы здравоохранения России от советского прошлого к рыночному будущему сопровождался активным нормативным правотворчеством в этой отрасли. Однако типовые формы первичной медицинской документации не обновились, в связи с чем на практике у юристов медучреждений возникало большое количество вопросов.
В то время действовал приказ Минздрава СССР № 1030 от 04.10.1980 года, а также типовая инструкция по заполнению форм первичной медицинской документации ЛПУ.
В них присутствовали все необходимые формы, а также инструкции по их заполнению.
В последующем приказ № 1030 утратил свою силу и на смену ему пришел приказ Минздрава СССР № 750 от 05.10.1988 года. Новый нормативный акт с формами медицинской документации принят не был, поэтому в российском здравоохранении продолжали пользоваться старыми формами.
В 2004 году в ФЗ «О государственной социальной помощи» были внесены изменения, которые предусматривали для некоторых категорий граждан определенные наборы социальных услуг. Кроме прочего, эти изменения регулировали процедурупредоставления дополнительной медпомощи, в том числе выдачу лекарственных средств по рецептам врачей и фельдшеров, а также предоставление путевок для санаторно-курортного лечения.
Эти процедуры требовали определенного документирования. Для этого Минздравсоцразвития издал приказ № 255 от 22.11.2004 года, в котором содержалась инструкция по заполнению некоторых медицинских форм, а также форма медкарты амбулаторного больного.
Таким образом, лишь в 2004 году в современной России появился первый отраслевой приказ, регламентирующий оформление медицинской документации со времен советского периода.
Однако он имел отношение лишь к государственной системе здравоохранения и не обязывал частные медучреждения пользоваться ими в своей работе.
Лицензионные требования по ведению медицинской документации
В 2007 году было Положение о лицензировании медицинской деятельности (постановление Правительства РФ № 30 от 22.01.2007), в котором в качестве одного из лицензионных требований присутствовало ведение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности форм учетной и отчетной документации.
Но частные медучреждения продолжали пользоваться устаревшей отчетной формой № 025/у-87 и формой № 025/у-04, хотя она не была ориентирована на предоставление платных медуслуг.
Противоречия правового регулирования
В названные годы сложилась противоречивая судебная практика относительно административной ответственности за нарушение требований лицензии и ведение отчетной медицинской документации.
Так, в одних случаях суды признавали, что частные медучреждения должны использовать в своей деятельности учетные формы № 025/у-87 и № 025/у-04.
В других ситуациях суд принимал позицию частных организаций, полагая, что медучреждения не должны осуществлять ведение таких форм, а отсутствие в них учетной формы № 25/2-87 не является нарушением лицензионных требований.
Таким образом, существовали определенные лицензионные требования по ведению медучреждениями специальных формы документации, однако нормативный акт, регулирующий содержание и порядок ведения таких форм, принят не был.
Новый закон «Об охране здоровья граждан в РФ», принятый в 2011 году закрепил на федеральном уровне обязанность медучреждений по ведению медицинской документации в установленном порядке. Однако названный порядок так и не был принят, хотя и была установлена обязанность по его разработке за федеральным органом исполнительной власти в сфере здравоохранения(Минздрав).
В новом Положении о лицензировании медицинской деятельности, принятом в 2012 году, в числе лицензионных требований, предъявляемых к медучреждениям, отсутствует их обязанность по ведению медицинской документации, т.к. к этой обязанности корреспондируют нормы Закона «Об охране здоровья».
Новые формы медицинской документации
Полномочия Минздрава по разработке новых медицинских форм были им реализованы в 2014 году с подписанием приказа № 834-н от 15.12.2014 года «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинскихучреждениях». Он вступил в силу с 09.03.2015 года.
В данном приказе руководителям органов исполнительной власти субъектов РФ в сфере охраны здоровья было рекомендовано обеспечить ведение унифицированных форм медицинской документации в подведомственных им медучреждениях.
Мы полагаем, что глагол «рекомендовать» не предусматривает обязательность следования этой правовой норме, т.е. предполагает диспозитивность действий правоприменителя. К тому же он противоречит глаголу «обеспечить» из этого же положения, который предполагает императивность, обязательность действия.
К тому же, новые нормы ничего не говорят о частных медучреждениях, которые также осуществляют свою деятельность в сфере охраны здоровья граждан. Из буквального толкования нормы следует, что частные клиники не должны вести унифицированную медицинскую документацию, то есть не попадают под действие приказа № 834-н.
Но если рассмотреть этот приказ в его взаимосвязи с иными нормативными актами и Законом «Об охране здоровья», то можно сделать противоположные выводы.
Анализ действующих норм закона
В Законе «Об охране здоровья» под медицинской организацией понимается юридическое лицо любой организационно-правовой формы, которое в качестве основного вида деятельности осуществляет медицинскую деятельность, в соответствии с лицензией, полученной в установленном порядке.
Статья 79 Закона обязывает медучрежденияосуществлятьмедицинскую деятельность в соответствии с действующим законодательством РФ, на основе порядков и стандартов оказания медпомощи.
Поскольку Приказ Минздрава № 834-н издан уполномоченным органом в сфере здравоохранения, то его положения в силу требований Закона «Об охране здоровья» обязательны для всех медицинских учреждений, в том числе и частных клиник.
Уже начала формироваться судебная практика, подтверждающая данную позицию.
Так, решением Арбитражного суда Воронежской области по делу № А14-7955/2015 было принято решение о привлечении к административный ответственности, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 КОАП РФ ООО «Элита-групп». В принятом решении суд сослался на положения приказа № 834-н и отметил, что медучреждениедолжно пользоваться в своей деятельности формой медицинской карты пациента, получающего медпомощь в амбулаторных условиях по форме № 025/у.
В другом случае суд признал, что медицинская документация частной медицинской организации оформлена в нарушение требований приказа № 834-н, т.к. при выборочной проверке было выявлено отсутствие плана обследования, плана лечения пациентов и др.
Таким образом, частные медучреждения в своей деятельности должны руководствоваться требованиями приказа Минздрава № 834-н.
В связи с тем, что штатное расписание большинства частных учреждений не предусматривает должности юрисконсульта, который мог бы разъяснить особенности правового регулирования в этой сфере, предлагается в соответствующем пункте приказа № 834-н изложить обязанности медицинских организаций частной системы здравоохранения по ведению унифицированных форм медицинской документации и их верному заполнению.
Представляется, что такой подход позволит не только избежать новых судебных разбирательств, но и повысит правовую грамотность руководителей частных медучреждений.
